Phân tích thuần tập hồi cứu về liệu pháp truyền Infliximab trong 1 giờ trên bệnh nhi

Infliximab là một chất ức chế yếu tố hoại tử khối u alpha (TNF-α), được sử dụng đường tĩnh mạch (IV) để điều trị một số tình trạng bệnh lý trẻ em, như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, và viêm khớp tự phát thiếu niên (juvenile idiopathic arthritis). Theo khuyến cáo từ nhà sản xuất, infliximab nên được truyền trong vòng ít nhất 2 giờ để giảm nguy cơ xuất hiện phản ứng liên quan đến tiêm truyền. Hiện nay, một số nghiên cứu trên người lớn cho thấy truyền nhanh infliximab trong vòng 1 giờ là khả thi và an toàn nếu bệnh nhân đã dung nạp tốt ở những lần truyền thuốc trước đó. Tuy nhiên, dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của truyền nhanh infliximab trên bệnh nhân nhi vẫn còn hạn chế. Do đó, việc áp dụng giải pháp này trong thực hành lâm sàng cần phải được tìm hiểu thêm.

Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá tính an toàn của việc truyền tĩnh mạch infliximab trong vòng 1 giờ trên bệnh nhân nhi.

1. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu

1.1. Thiết kế nghiên cứu

Nghiên cứu thuần tập, hồi cứu, đơn trung tâm, trong thời gian từ  26/04/2022 đến 30/09/2022.

1.2. Đối tượng nghiên cứu

Tiêu chuẩn lựa chọn: Bệnh nhi (dưới 18 tuổi) có chỉ định truyền infliximab trong vòng 1 giờ để điều trị bệnh lý về tiêu hóa hoặc tình trạng viêm khớp. Các bệnh nhân trước đó được truyền ít nhất 3 liều với tốc độ khuyến cáo (ít nhất 2 giờ) trong các trường hợp viêm khớp hoặc 4 liều cho các trường hợp viêm ruột trước khi chuyển sang truyền nhanh (1 giờ).

1.3. Tiêu chí đánh giá

Kết quả an toàn: Tỷ lệ gặp phản ứng bất lợi liên quan đến tiêm truyền (như nôn mửa, chóng mặt, xanh xao, nhịp tim nhanh).

2. Kết quả nghiên cứu chính

2.1. Đối tượng nghiên cứu

Mẫu nghiên cứu bao gồm 41 bệnh nhân đều từ 7 tuổi trở lênvới 159 lần thực hiện truyền thuốc

2.2. Kết quả nghiên cứu

3. Kết luận và kiến nghị

Kết luận

Truyền nhanh infliximab trong 1 giờ cho thấy an toàn và dung nạp tốt trên bệnh nhi (từ 7 tuổi trở lên) trong điều trị các bệnh lý tiêu hóa và thấp khớp, với tỷ lệ gặp phản ứng liên quan tiêm truyền rất thấp (chiếm 0,6% trong tổng số 159 lần truyền thuốc).

Kiến nghị

Cân nhắc liệu pháp truyền infliximab trong 1 giờ trong điều trị đối với các bệnh nhi trên 7 tuổi, nếu bệnh nhi dung nạp tốt ở các liều khởi đầu điều trị.

Nghiên cứu này không bao gồm đối tượng bệnh nhi dưới 7 tuổi, do đó, tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp truyền nhanh trên đối tượng này cần được đánh giá thận trọng.

Biên tập: DS. Đỗ Khắc Huy, DS. Lê Thị Nguyệt Minh
Nguồn: J Pediatr Pharmacol Ther. 2025   DOI: 10.5863/1551-6776-30.1.65