So sánh việc sử dụng methylprednisolon đơn độc với việc kết hợp imunoglobulin trong điều trị hội chứng viêm đa hệ thống ở trẻ em (MIS-C)

Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IVIG) là lựa chọn đầu tay điều trị hội chứng viêm đa hệ thống ở trẻ em (MIS-C). Do nhu cầu sử dụng gia tăng đột biến sau đại dịch Covid-19 dẫn đến tình trạng thiếu hụt nguồn cung, gia tăng chi phí điều trị và đặc biệt  ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Nghiên cứu này nhằm so sánh hiệu quả của việc sử dụng methylprednisolone kết hợp với IVIG so với việc dùng methylprednisolone đơn độc trong điều trị MIS-C.

1. Phương pháp nghiên cứu

Nghiên cứu hồi cứu thuần tập tại Bệnh viện Nhi Trung ương từ 01/01/2022 đến 30/06/2023. Đối tượng nghiên cứu là trẻ em từ 1 tháng đến 18 tuổi đáp ứng tiêu chuẩn chẩn đoán MIS-C của Trung tâm phòng ngừa và kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ. Cụ thể gồm có sốt > 38,0°C trong ≥ 24 giờ; Các chỉ số viêm tăng;  Ảnh hưởng ít nhất hai cơ quan/hệ thống gồm hô hấp, tim mạch,huyết học, thận, tiêu hóa hoặc thần kinh; chẩn đoán mắc SARS-CoV-2 qua xét nghiệm PCR hoặc xét nghiệm huyết (IgM, IgG hoặc IgA) hoặc tiếp xúc trực tiếp với người bệnh; loại trừ căn nguyên nhiễm trùng khác. Các bệnh nhân nghi ngờ  chẩn đoán xác định bệnh nhiễm trùng khác; điều trị ức chế miễn dịch; hoặc không đủ dữ liệu sẽ loại khỏi nghiên cứu.

Các tiêu chí nghiên cứu chính: gồm (1) tỉ lệ thất bại điều trị (được định nghĩa là bệnh nhân còn sốt sau 36h điều trị hoặc tái phát trong 36h sau điều trị); (2) số ngày sốt; (3) số ngày sử dụng thuốc trợ tim/ vận mạch và (4) tỉ lệ bệnh nhân cần hỗ trợ hô hấp hoặc tim mạch trong ba ngày đầu.

Các tiêu chí phụ ghi nhận gồm: số ngày nằm viện (LOS) và tỉ lệ bệnh nhân nằm viện từ 7 ngày trở lên; số ngày điều trị tại PICU (LOS) và tỉ lệ bệnh nhân điều trị tại PICU từ 3 ngày trở lên; tỉ lệ bệnh nhân có giảm phân suất tống máu thất trái (LVEF <55%); tỉ lệ bệnh nhân giãn động mạch vành hoặc phình động mạch.

Phân tích số liệu: Sử dụng phương pháp phân tích phương sai với đo lường lặp lại để đánh giá các kết quả từ ngày thứ nhất đến ngày thứ 7. Phương pháp ghép cặp điểm xu hướng (propensity score matching) với tỉ lệ 1:1 được áp dụng nhằm lựa chọn các bệnh nhân phù hợp ở hai nhóm điều trị và đưa vào phân tích so sánh.

2. Kết quả

Có 391 trẻ (255 nam, 136 nữ) với trung bình 85 tháng tuổi, đáp ứng tiêu chí MIS-C của CDC Hoa Kỳ được đưa vào nghiên cứu, trong đó 80,8% bệnh nhân điều trị methylprednisolone đơn trị liệu (nhóm A), 19,2% bệnh nhân điều trị IVIG kết hợp methylprednisolone (nhóm B)

Các kết quả nghiên cứu chính được trình bày trong bảng dưới đây:

Kết quả các tiêu chí nghiên cứu sau ghép cặp điểm xác xuất cho thấy không có sự khác biệt đáng kể về thất bại điều trị (sốt kéo dài ≥36 giờ: 7,3% so với 12,2%, p=0,712), thời gian nằm viện (7 so với 9 ngày, p=0,725), hoặc thời gian điều trị ICU (4 so với 5 ngày, p=0,782) giữa hai nhóm. Tỷ lệ biến cố tim mạch (suy chức năng tâm thất trái, giãn/phình động mạch vành) tương đương giữa hai nhóm (p>0,05).

3. Kết luận

Methylprednisolone đơn trị liệu cho thấy không có sự khác biệt về hiệu quả so với phác đồ phối hợp với IVIG. Cần thêm các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá liệu chiến lược sử dụng corticoid nhằm tiết kiệm IVIG có phải là giải pháp hiệu quả trong điều trị MIS-C hay không đặc biệt là ở các quốc gia có nguồn lực hạn chế.

Biên tập: ThS.DS Nguyễn Nguyệt Minh, DS. Lê Thị Nguyệt Minh
Nguồn: BMJ Paediatrics Open 2025    DOI: 10.1136/bmjpo-2024-003148